复星医药(02196):YP01001胶囊获批准用于晚期实体瘤治疗临床试验

复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(重...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(重庆药友)收到国家药品监督管理局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。

公告显示,该新药为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;该新药临床前开发由本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)与上海药明康德新药开发有限公司合作开展、临床及以后阶段的开发拟由本集团自主实施。

截至本公告日,中国境内已上市的该新药同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。根据IQVIA CHPA数据,2020年度,甲磺酸仑伐替尼胶囊于中国境内的销售额约为人民币8928万元。

截至2021年2月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3366万元(未经审计)。

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