智通财经APP获悉,在受疫情冲击的2020年,总部位于武汉的远大医药(00512)依然交出了一份超预期、逆势高增长成绩单。
3月17日,远大医药公布的2020年业绩报告显示,受去年上半年疫情严峻影响,公司2020年收益63.53亿港元,同比微跌3.6%;期间公司拥有人应占溢利总额17.93亿港元,同比增长55.78%,远超此前业绩预告披露40%的增长。由于经营性利润持续增长,因此集团拟派发2020年度股息为每股11港仙。
此前公司公告,去年业绩增长的动力主要来源于集团积极开拓院外市场,加强同各大医药电商平台的合作,非处方药物在电商平台和零售端销售大幅增长。此外,公司持续优化盈利结构,推进创新和壁垒药物、器械发展战略,着力推动创新高壁垒及高毛利产品的销售。然而“字越少,事儿越大”,寥寥数语背后,是远大医药近年来战略转型成果的不断体现。
打造原始创新核心竞争力
不同于目前国内大多数药企的跟随式创新,在同类相同机制或同个靶点上的重复投入,产生了一批Fast Follow和Me too药物。目前远大医药的创新产品更加强调原始创新,管线内产品真正实现了First in class,将基础研究的新趋势、科学前沿的新突破转化为创新产品的突破口。
截至2020年底,远大医药全年用于研发及各项工作的总投入达15亿人民币,目前已经实现了全球范围4个技术研发平台和5个研发中心的布局,分别为:放射性核素偶联药物(RDC)技术平台,DNA研发技术平台,mRNA研发技术平台,糖组学研发技术平台,美国圣地亚哥研发中心-免疫治疗(DNA技术)抗肿瘤,美国波士顿研发中心-精准介入抗肿瘤,比利时-呼吸、眼科及mRNA,澳洲研发中心-抗病毒抗感染等。
目前公司供储备国际知名专家团队超30人,集团及联营公司共526名研发人员(包括联营公司:Sirtex、OncoSec等海外研发团队),较2019年同比增长75.3%,其中硕士及博士等在内共258名,占比近50%。
三大治疗领域创新成果进入收获期
远大医药致力于打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台,围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五大方向进行全方位布局, 搭建科技创新型高端医疗器械产品集群, 目前已有6款产品覆盖三大方向。其中血管介入方向已有两款产品在中国获批上市,分别是唯一一款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药械产品创新冠脉介入治疗球囊RESTORE DEB,首款针对透析患者的肾透析药物涂层球囊APERTO OTW。此外,剩余4款有望于2025年底前在中国获批上市。
2020年,在肿瘤治疗领域,远大医药围绕“放射性核素“ 和“免疫”两个方向深度布局,公司已拥有12个全球创新产品,并有10个产品在全球范围内处于人体临床试验阶段,共覆盖9大实体瘤(包含肝细胞癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、前列腺癌、胶质母细胞瘤、转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌、HPV阳性头颈部癌)治疗领域,产品管线品种和数量均处于行业领先水平。
继2018年联合鼎晖资本以百亿元收购Sirtex Medical Pty Ltd (Sirtex)开启国内药企在放射性核药物治疗领域的全球化布局之后,远大医药完成了与专注于放射性核素偶联药物研发的澳大利亚制药企业Telix Pharmaceuticals Limited集团达成股份认购、独家授权及商业合作协议,获得了6款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)大中华区权益,与江苏省原子医学研究所签订战略合作备忘录,并收购放射药品生产经营企业普尔伟业100%股权,实现了公司在核药产业链的全面布局,增强了公司在放射性药物发展能力。
而2020年 ,Sirtex核心产品SIR-Spheres 钇 90®的上市申请已经获得NMPA受理,有望在2021年获批上市。其重要联营公司美国OncoSec的核心产品TAVO,有望根据其与KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤治疗2b期临床试验最终的客观缓解率(ORR)数据,向美国FDA申报加速批准。
新冠疫情使得mRNA治疗声名大噪,然而mRNA的应用领域不仅仅是疫苗的研发,其在肿瘤免疫治疗领域也有着非常广阔的前景。2020年,远大医药投资了比利时mRNA创新型疫苗技术公司eTheRNA Immunotherapies NV,引进后者的mRNA疫苗平台技术和在研产品,并与其成立了合资公司奥罗生物科技有限公司进行肿瘤免疫治疗和感染性疾病的mRNA疫苗的研发及生产,同时奥罗生物也获得了eTheRNA Immunotherapies NV全球创新针对人乳头瘤病毒 HPV 阳性头颈部癌的产品在大中华地区的全部权益及后续产品的优先权。
在抗病毒抗感染领域,公司围绕重大未被满足临床需求的全球首创药物进行布局。在产品管线方面,目前已经储备三款全球创新药物,分别是两款用于治疗脓毒症的全球创新药STC3141和APAD,以及一款用于治疗副流感的全球创新药物。
其中,用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141临床进展迅速,2020年5月获得批准在澳洲开展用于治疗COVID-19感染引起的ARDS的II 期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib 期临床研究,目前治疗脓毒症的Ib期临床实验已完成首例患者给药。今年3月,STC3141获得CDE临床默示许可,在中国就ARDS开展Ib 期临床研究。
此外,在传统优势领域呼吸科及五官科,远大集团布局了3款创新药物来进一步完善该领域的产品体系。包括从拨云制药获得治疗翼状胬肉的全球创新药CBT-001、新型复方鼻喷剂Ryaltris、以及从全福生物科技股份有限公司引进的全球首创治疗干眼症BRM421等。
创新驱动战略转型,逐步进入业绩兑现期
远大医药介绍,公司累计在研项目107个,创新项目43个,分布于临床前到新药上市申请的不同阶段,管线产品形成了良好的梯队效应。丰富的高壁垒产品管线布局为公司未来的发展奠定基石。分析人士认为,远大医药已经成功走出了一条差异化的创新转型之路,预计未来5年内,随着公司多个重磅产品陆续取得进展、创新产品不断上市,公司产品结构将进一步优化,创新对业绩的贡献将持续增长。
远大医药表示,针对全球内尚未满足的临床需求,公司不断加大先进技术的投入,丰富和完产产品管线及产业布局,坚持“全球化运营布局,双循环经营发展”的策略。凭借精准和强大的海内外业务拓展能力,国际领先技术的引进消化落地能力,及优秀的市场推广销售能力,不断推动公司战略转型,以通过国际化和科技创新等途径,不断提高公司核心竞争力,带来新的业绩增长点,以期更好回馈股东及社会。