业绩会实录|和黄医药(HCM.US)：暂无香港IPO时间表 赛沃替尼有望今年Q2获批

3月17日，才传出即将港股IPO的和黄医药(HCM.US)召开2020年年度业绩发布会，公司首席执行官贺隽、首席财务官郑泽锋、首席营销官陈洪、首席科学官苏慰国共同出席。

智通财经APP了解到，和黄医药作为和记黄埔旗下的一家创新型生物制药公司，一直致力于开发用于癌症和免疫疾病治疗的靶向疗法和免疫疗法，此前已经在纳斯达克和伦敦证交所上市。

财务数据显示，和黄医药2020年全年收入为2.28亿美元，同比增长10.13%，其中肿瘤及免疫业务综合收入为3020万美元，较2019年的2680万美元增加340万美元。2020年，和黄医药的研发开支增加到1.75亿美元，主要用于十种创新候选药物研发的扩展，其中六种正在全球范围内研发。

目前，和黄医药有两款上市产品分别为用于结直肠癌的呋喹替尼(商品名：爱优特)和用于神经内分泌瘤的索凡替尼(商品名：苏泰达)。和黄医药表示受益于纳入2020年医保目录，呋喹替尼销售额较上一年度增长91%，2020年销售额达为3370万美元，而索凡替尼上市后两个月(2021年1月至2月)未经审计的销售额为490万美元。

和黄医药在研管线中进展最快的赛沃替尼的新药上市申请也于2020年5月获药监局受理，并于2020年7月纳入优先评审。和黄医药首席科学官苏慰国在业绩会上表示，该药有望最早于今年第二季度获批。

关于2021年的业绩展望，贺隽表示，公司对2021年创新肿瘤药物综合销售收入指引为1.1-1.3亿美元，分别来自于自身商业化团队爱优特、苏泰达及即将上市的赛沃替尼的销售。

以下为智通财经APP整理的业绩会问答环节实录：

问：公司重启香港IPO有没有时间表?目前科创板和港股都是公司二次上市的选择，关于选择上市地点，公司会考虑什么条件?是否继续预计2024年可扭亏为盈?

答：简短总结一下关于香港的IPO时间表，没有时间表，市场上是一些传言，我们会持续关注市场状况。有关科创板在过去12-18个月看到有很大的发展，(投资者)兴趣度也很大，香港交易所也是一样，两个交易所都提供了很多指导以及融资机会给像我们一样的生物科技公司用于募集资金发展业务，所以我们会持续关注这些交易所的发展，以及会具体考虑选择哪个交易所上市。如果有一天我们到香港市场或者国内科创板上市，我们会考虑引进多一些基石投资者。

我们的管线有非常多的创新，我们的临床试验数量也日益增加，尤其正在开展很多全球性的临床试验，也是为什么研发开支有一些增长。但是如果在未来几年，我们在中国或者国外可以得到一些商业化的成功，也希望这部分收入有机会达到10亿美元的水平，假设产品可以获批上市，如果真的能做到10亿美元的销售，我们认为应该可以平衡刚才提到的一些增长的研发开支。如果达到这个情况，我们希望在2024年或者2025年可以达到收支平衡。

问：和黄医药未来是否会考虑和其它PD-1药物也进行联合研究?目前PD-1的竞争可谓日益激烈，是否会影响和黄医药在联合治疗的布局?

答：公司目前和君实、信达、嘉和都有合作的协议，包括百济，实际上已经和绝大部分中国获批上市的PD-1建立了合作关系。会不会进行更多的探索，如果有更多的PD-1产品获批上市而且有特异性、差异化，或者针对某些肿瘤有特殊的疗效获批上市，我想这种探索还是会继续。

关于注册研究，我们发现不同的小分子化合物、不同的PD-1它们之间不管是疗效还是毒副作用都有很大的差异。比如说目前即将进入注册研究的索凡替尼+君实的PD-1，呋喹替尼+是信达的PD-1，其实PD-1之间不是简单可以互换的，这些产品的注册研究是非常固定的联合方案，不管是剂量还是用药方式，其实都有它的特殊性。当然我们希望这些注册研究能够获得比较好的结果，能够注册上市甚至进入医保，这样至少是对推动我们产品的进一步市场和销售有很大的帮助，更关键是我们的产品能够给更多患者带来获益，这也是我们研发的主要目标之一。

问：公司如何平衡产品降价和进入医保目录后取得的市场覆盖?

答：中国政府还是高度支持在医疗上的创新，聚焦于为患者带来高质量、创新的疗法，我们不相信价格的调整或者价格的政策会限制中国公司的创新。比较重要的地方是要找到平衡，暂时在创新药方面还没有看到压力。的确在仿制药上可能有一些，但对我们这种高度创新的企业来说，我们觉得还是没有太大的影响。

国家在整个医保政策方面，虽然进入医保目录之后有大幅的价格下降，但是缩短了医保目录调整的时间，从原来的三年甚至更长调整一次的时间，缩短到现在每年都要进行医保目录的调整，其实这样的调整目的就是为了支持创新企业的产品上市之后能够尽快进入医保目录，收回成本再投入到研发的过程当中，这是大的政策。

从我们自己产品的市场定价方面来说，除了考虑产品上市进医保前的价格，同时会考虑到未来进入医保谈判将会以什么样的价格，政府可能会降价，会以什么样的价格进入医保目录，所以上市之前会做非常充分的价格敏感度的测试，包括药物经济学的分析，保证该产品上市前、进医保前、进医保后整个价格，既能够使更多病人从产品治疗中获益，同时也能够支撑到整个公司研发前期投入的回报，以及销售商业化运营的成本分担。

问：关于赛沃替尼，是否可以给出具体的获批时间表?

答：大家知道赛沃替尼的新药上市申请是去年5、6月份提交的，一般新药在中国审批的时间是一年左右，我们预估在今年年中获批，目前审批过程还是比较顺利，基本上跟我们预计的没有太大的差异。当然后续还有很多流程没有走完，还有很多审批没有完成，会不会发生新的问题需要更多的时间，我们都是很难预料的。但是一般的流程就是一年左右的时间。

问：未来和黄医药倾向于延续继续扩大销售团队还是会考虑和一些其它跨国制药公司进行合作?

答：我们肯定会考虑到这样一个未来的可能性，和其它公司的合作，尽可能覆盖更广阔的市场。我们从去年四季度收回爱优特®的市场推广权，我们首先先自己建立商业化平台来覆盖更多的城市、更多的医院以及更多的专业医生，所以在过去几个月中，这样的策略帮助我们取得非常好的快速增长的趋势。我们相信未来随着爱优特®今年年底再次医保谈判可能价格会进一步降低，可以使得这样一个相对于病人更实惠的价格，可以覆盖更加低层次的城市和医院，所以我们也会考虑这样的合作。

而且我想在这里强调，我们和其它生物医药公司还有一个很大的区别，目前我们有自己专业的肿瘤的商业化平台，其实我们还有其它非常有特色的商业化平台，比如说上海和黄有超过3000多人的商业化团队已经覆盖全国超过1万家医院，我们已经在考虑未来有可能和上海和黄的商业化团队进行合作，通过他们商业化的网络帮助到我们肿瘤的创新药产品能够往更深层次的医院和区域进行覆盖和专业化推广。