新股前瞻丨一年募资近8.5亿元，科亚方舟借“国内首张AI医疗三类证书”出海

随着AI医疗热度的提升，AI医疗行业受到资本关注。整体来看，2020年我国AI医疗领域投资达到64.09亿元，同比增长141.9%，腾讯、红杉资本、中金资本等均密切关注AI医疗领域。由于众多资本纷纷下注AI医疗，因此孵化了一批上市公司。

据港交所公开数据显示，3月16日，北京科亚方舟医疗科技股份有限公司(以下简称：科亚方舟)向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。

相较于“科亚方舟”的企业名称，其联合创始人兼董事长——周亚辉显然更为人熟知。作为国内知名的企业家、投资人，其现为昆仑万维董事长，并曾投出过趣店、映客、达达、快看漫画、clubfactory等上市公司。那么周亚辉跨界经营的AI医疗科亚方舟质地如何呢?

国内首张AI医疗三类证书

智通财经APP了解到，成立于2016年1月的科亚方舟主要通过大数据和人工智能技术在医疗领域的落地应用，打造人工智能医疗器械平台。目前，科亚方舟研发的产品包括血管疾病精准诊疗产品系、肿瘤疾病精准诊疗产品系以及影像科智能诊疗产品系。已策略性设计及建成目前由17种产品或在研产品组成的全面产品组合，其中11种为深度学习三类医疗器械，6种为融入人工智能技术的二类医疗器械。根据灼识咨询的资料，公司是全球第二家同时拥有可在中国、美国及欧盟商业化批准的人工智能医疗器械公司。

仅有两种商业化产品及15个在研产品处于不同开发阶段，财务方面，截至2019年及2020年12月31日止两个年度，公司绝大部分收入产生自向医院提供研究服务，2019年及2020年分别产生人民币(下同)120万元及70万元的收入。值得注意的是，在2019及2020两个年度，公司尚未盈利并产生了经营亏损，分别录得亏损5392.5万元及4.87亿元。

公司核心产品包括：深脉分数和，深脉脑卒中智能影像分析系统。深脉分数是一种采用深度学习技术的软件医疗设备，其可进行冠状动脉无创生理功能评估，并根据冠状动脉电子计算机断层扫描血管造影(CTA)图像计算血流储备分数(FFR)。深脉脑卒中智能影像分析系统是一款使用深度学习技术检测，及诊断脑卒中的软件医疗器械。

深脉分数可根据患者的CTA图像进行非侵入性生理功能评估，能准确判断患者是否患有心肌缺血。深脉分数还可以帮助患者减少一些没必要检测和手术，减少患者痛苦的同时，减少医疗费用支出。根据灼识咨询的资料，每位患者可以节约约7000元。

与此同时，深脉分数还可以提供一些全新的诊疗方法。在首都医科大学公共卫生学院最近进行的一项研究中，作者指出与所有其他目前可用的主流冠状动脉疾病(CAD)诊断方法相比，基于深度学习的CT-FFR产品(如深脉分数)提供了最具成本效益的诊断解决方案，并具有被广泛采用的潜力。

市场空间逐年增长，一年融资近8.5亿元

市场方面，中国的医疗器械市场巨大，而且近年来一直在快速增长。根据灼识咨询的资料，中国医疗器械的市场规模从2015年的约人民币31,255亿元增长到2020年的人民币77,893亿元，复合年增长率为20.0%，

深度学习医疗器械已开始渗透这一巨大市场。尽管目前的渗透率仍较低(根据灼识咨询的资料，于2021年低于0.01%)，但随着深度学习技术的持续发展，根据灼识咨询的资料，预计中国深度学习医疗器械的市场规将从2021年的约人民币489.8百万元呈指数增长至2025年的约人民币201亿元，复合年增长率为153.2%。

根据灼识咨询的资料，预计中国深度学习CT-FFR产品的市场规将从2021年的人民币89.5百万元增长至2030年的人民币137亿元，复合年增长率为74.9%。

站在AI医疗的风口上，加上中国深度学习CT-FFR市场空间大，增长强劲，因此科亚方舟也被各大资本巨鳄相继看好。

2020年，科亚方舟共进行6轮融资，合计约8.5亿元;估值也跟着水涨船高，从2020年B轮的12.4亿人民币涨到D轮的40亿人民币。领头资本包括昆仑资本领投，上海国方母基金、雅惠资本、IDG资本以及天士力等，可见资本市场对其热度非常高。如此可见，在二级市场定价方面，参照以往港股市场AI医疗企业的表现，科亚方舟估值也不会很便宜。

对于科亚方舟而言，公司两款核心产品即将商业化，而公司当前尚未盈利，因此接下来的重点任务一方面是推进核心产品商业化。

2020年1月，深脉分数获得国家药品监督管理局颁发的国内首张人工智能三类医疗器械注册证，这也是国内首张AI医疗三类证，其也快速推进了科亚方舟的商业化布局。

目前，公司已经拥有181人组成的销售网络，与728家医院建立了合作关系，建设人工智能诊断中心，其中428家三甲医院，涵盖中国三甲医院总数的约55%。紧密的合作关系有利于公司与这些医院及医生一同开展其他研发项目，并将促进公司未来的商业化活动。同时，公司计划大量招募于医疗器械领域经验丰富的营销专业人员，从而迅速扩大内部营销团队，预期在2022年之前将建立一支逾250人的销售及营销团队。

本就尚未盈利，有当前的渠道以及即将招募的销售团队，科亚方舟的核心产品或许能比较快的放量，从而给公司带来较为可观的业绩。

另一方面，公司计划加大研发投入，包括核心产品深脉分数、深脉脑卒中以及其他系列产品。就核心产品来说，公司计划继续推进核心产品深脉分数的后续研发，如公司正在美国积极开展深脉分数的临床研究，预期将于2021年年底之前取得FDA批准。除了深脉分数外，公司也计划继续开发其他三个模块及于一个软件包中提供所有四个模块，从而扩展深脉脑卒中智能影像分析系统的适应症。

综上来看，AI诊断目前属于发展初期，确实具有较大的发展空间。不过作为初期发展阶段的AI诊断来说，还有很多问题。比如招股书中表示，深脉分数会提供即使经验最丰富的医生也无法提供的全新诊断方法，这些诊断方法未经过临床应用，存在很大的风险，对于医生的接受度来说，会有一些挑战。