海辰药业(300584.SZ):替格瑞洛片获得药品注册批件

海辰药业(300584.SZ)公告,公司与南京一心和医药科技有限公司(简称“一心和...

智通财经APP讯,海辰药业(300584.SZ)公告,公司与南京一心和医药科技有限公司(简称“一心和”)近日收到国家药监局核准签发的化学药品“替格瑞洛片”《药品注册证书》。该产品按照“药品上市许可持有人+委托生产”的方式进行申报注册生产,公司为替格瑞洛片的生产企业。

公告显示,替格瑞洛(Ticagrelor)是一种环戊基三唑嘧啶类新型口服抗血小板药物,它是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠状动脉综合征患者(简称ACS),包括接受药物治疗和PCI(经皮冠状动脉介入)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率,至少在ACS发病后最初12个月内,替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷。

公告显示,替格瑞洛片获批厂家较多,且已纳入第四批国家药品带量采购,竞争较为激烈。

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