智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司产品重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液(通用名:特瑞普利单抗,商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。由于药品的研发周期长、审批环节多,且药品获得上市批准后的商业化也容易受到一些不确定性因素的影响。