智通财经APP讯,东亚药业(605177.SH)公告,公司子公司浙江东邦药业有限公司“东邦药业”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP书面检查,检查范围涵盖头孢克洛原料药质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。
2021年3月24日,东邦药业收到了PMDA签发的《医药品适合性调查结果通知书》,确认东邦药业头孢克洛原料药通过日本的GMP认证。
公告显示,此次涉及生产线为产能80吨的头孢克洛生产线。