四环医药(00460)开发的抗凝药利伐沙班片获颁《药品注册批件》

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，该集团开发的利伐沙班片(10毫克及15毫克)已于2021年3月25日获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》，批准该药品生产，视同通过质量和疗效一致性评价。

利伐沙班片为国家医保目录乙类药品，是一种Xa因数抑制剂，属于新型口服抗凝药，也是目前安全用药经验人群最广的新型口服抗凝药。与同类药物华法林相比，利伐沙班片起效迅速，颅内出血发生率低，在治疗过程中无需常规监测凝血功能，更便于患者长期使用。

该集团开发的利伐沙班片(10mg和15mg)本次获颁《药品注册批件》批准生产上市及视同通过一致性评价，将进一步惠及广大患者。同时，凭借集团自有原料药的优势，有望在未来生产过程中降低成本，有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，预期对集团的经营业绩产生积极影响。