上海医药(02607)澄清媒体关于子公司药品不合格报道

上海医药(02607)发布公告，近日，公司关注到有媒体刊载《21批次药品抽检不合格，全是畅销药》的文章。报道称，该公司下属上海上药新亚药业的全资子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称“上药新 亚闵行”)生产批号为151110的阿莫西林克拉维酸钾分散片(该批产品)抽检不合格。

获悉上述消息后，公司对相关情况进行了核实。上药新亚闵行于2016年9月20日收到上海市闵行区市场监督管理局关于该批产品的检验结果告知书，上药新亚闵行生产的该批产品经绵阳市食品药品检验所检验被判定为“分散均匀性”不符合规定。

随后，上海市闵行区市场监督管理局对该批产品的批生产记录和批检验记录进行了现场检查，同时对留样室同批次留样产品进行了抽样，送上海市食品药品检验所检验。现场检查未发现违法违规现象，送检样品的检验结果符合国家标准。

上药新亚闵行对该批产品生产情况进行了自查，自查内容包括批生产记录、 批检验记录、原辅料记录、仓库阴凉库记录、仓库发运记录等。自查结果未发现违法违规现象或其他可能影响产品质量的现象，留样检查结果亦符合国家标准。

公告称，该批产品在四川省绵阳市游仙区沉抗镇卫生院被抽样检查不合格的原因非生产性因素，其不合格原因可能为销售过程中运输与贮存条件不符合要求，属个别情况，目前未收到国家行政部门的处理通知。

此外，该批产品货值约为10万元，该产品2016年前三季度销售收入约占公司销售收入的0.006%，利润约占0.008%，不会对上海医药当期经营产生重大影响。