云顶新耀-B(01952):国家药监局批准Trodelvy ®的2期篮式试验临床试验申请

云顶新耀-B(01952)发布公告,Trodelvy® (sacituzumab ...

智通财经APP讯,云顶新耀-B(01952)发布公告,Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)日前已获得中国国家药品监督管理局批准,用于开展治疗多种有TROP-2高表达癌症的2期篮式试验的新药临床试验申请。

公告称,该2期单臂、多伫列篮式试验旨在中国选定的中心评估sacituzumab govitecan-hziy治疗180 例复发或难治性食管鳞癌,胃癌和宫颈癌患者。在中国以及亚洲其他地区,这些病症的发生率比西方国家高,且后线治疗的治疗选择非常有限,代表着中国和亚洲其他地区重大的未满足医疗需求。

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