再鼎医药-SB(09688)：国药监批准擎乐® 用于治疗晚期胃肠道间质瘤的新药上市申请

智通财经APP讯，再鼎医药-SB(09688)公布，中华人民共和国国家药品监督管理局已批准擎乐^® (瑞派替尼)的新药上市申请，该药物为由Deciphera Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克：DCPH)开发的一种开关调控酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的三种或以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

公司与Deciphera于2019年 6月订立独家授权协议，该公司取得Deciphera若干专利及专有技术的独家授权，于大中华地区开发及商业化包括擎乐^® 在内的产品，用于防治、预防、治疗、治愈或缓解任何人类疾病或病症的领域。

据悉，擎乐^® 为一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用双重作用机理来调节激酶开关盒及活化环，从而广泛抑制KIT原致癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)及血小板衍化生长因子受体A(PDGFRα)激酶信号通路。擎乐^® 抑制GIST中涉及的第9、11、13、14、17及18外显子中的原发性及继发性KIT突变，以及第17外显子中的原发性D816V突变。擎乐^® 亦抑制GIST的一个亚群中涉及的第12、14及18外显子中的原发性PDGFRα突变，包括第18外显子的D842V突变。

Deciphera与该公司在共同探索擎乐^® 在二线GIST患者的治疗。