智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近日取得上海市药品监督管理局下发的1项医疗器械注册证以及公司部分产品取得欧盟CE准入资质。
医疗器械注册证相关产品名称为:脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法);供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的活性,作辅助诊断用。
此外,快速一步法新型冠状病毒N基因和ORF1ab基因检测试剂盒(荧光PCR法)等七款产品取得欧盟CE准入资质。
公司称,医疗器械注册证或准入资质的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于公司拓展国内及海外市场。