双鹭药业(002038 .SZ)阿德福韦酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价

双鹭药业(002038 .SZ)发布公告，公司于4月1日收到国家药品监督管理局(...

智通财经APP讯，双鹭药业(002038 .SZ)发布公告，公司于4月1日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于“阿德福韦酯片”《药品补充申请批准通知书》，公司阿德福韦酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，是核苷(酸)类抗乙肝病毒药物，适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

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