甘李药业(603087.SH)在研产品获得欧盟委员会孤儿药资格认定

智通财经APP讯，甘李药业(603087.SH)发布公告，近日，公司收到欧盟委员会的正式书面回函，授予公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(简称“GLR2007”)孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。

GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，为公司自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。

此次公司在研产品获欧盟孤儿药资格认定将在项目的后续研发、注册及商业化等方面享受欧盟成员国范围内一定的政策支持，包括临床方案协助、相关国家对卫生技术评估的差异化评估程序、在所有欧盟成员国均有效的集中上市许可程序，以及降低监管费用等。在获得上市许可后，获得认定的孤儿药的产品将享有10年市场独家经营权。