智通财经APP讯,海利生物(603718.SH)发布公告,全资子公司捷门生物近日收到欧盟公告机构CMC
MEDICAL DEVICES &
DRUGSSL颁发的CE符合性声明报告,表明捷门生物的新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)【SARS-CoV-2 Neutralizing
antibody Test KIT(Fluorescence immunoassay)】已具备欧盟市场的准入条件。
捷门生物本次获得的CE准入产品为新型冠状病毒中和抗体检测试剂,具有检测方便、测试速度快、灵敏度高的特点,但中和抗体检测易受抑制性多肽和小分子抑制剂等影响,故只能作为辅助检测手段,不能作为评价标准。