东阳光药(01558)在神经系统治疗领域的产品恩他卡朋片(0.2g)获批准上市

智通财经APP讯，东阳光药(01558)公布，该公司自广东东阳光药业有限公司收购的产品恩他卡朋片(0.2g)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请，该产品的上市许可持有人将变更为该公司或该公司的控股子公司。

该产品可作为标准药物左旋多巴╱苄丝肼或左旋多巴╱卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。恩他卡朋属于儿茶酚-O-甲基转移酶(「COMT」)抑制剂，是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周COMT的抑制剂，与左旋多巴制剂同时使用。

恩他卡朋是2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种，根据艾昆玮数据，2020年中国恩他卡朋药物销售金额约为1117.50万美元，较2019年增长8.35%。

公告称，该产品为中国境内首家获批准上市的仿制药，获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品，也为中国境内首家通过一致性评价的产品。该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为该公司在神经系统治疗领域的产品之一，在进一步丰富该集团的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。