智通财经APP获悉,云顶新耀-B(01952)发布公告,美国食品药品管理局(FDA)完全批准了吉利德科学(GILD.US)旗下药物Trodelvy®(通用名:sacituzumab
govitecan-hziy)用于治疗至少接受过两线或以上既往治疗的局部不可切除晚期或者转移性三阴性乳腺癌(TNBC),至少其中之一为转移性疾病。截至发稿,云顶新耀-B涨3.64%,报81.2港元,成交额472.71万港元,
据悉,吉利德科学公司是公司的合作伙伴。在与吉利德科学公司签署的授权引进协议中,公司在大中华区、韩国和部分东南亚国家享有针对所有癌症适应症开发、注册和商业化sacituzumab govitecan-hziy的独家权利。公司正在中国开展sacituzumab govitecan-hziy用于治疗至少接受过两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的2b期关键性临床试验。
此外,公司2021年1月份公布已向新加坡卫生科学局(HAS)提交sacituzumab govitecan-hziy用于治疗至少接受过两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的新药上市申请(NDA),目前该申请正在审理中。