不进目录也无妨 罗欣药业(08058)股价照迎龙抬头

受新医保目录出台利好，AH股市场上的医药板块掀起不小“波澜”，个别药企更是因入选品种较多而出现涨停。在板块带动下，未入选目录的药企也迎来一波走高，如罗欣药业（08058）。据智通财经了解，在目录出台后，该股周K线上扬3.06%，每股较同期涨0.38港元，让人生羡。

靠仿制药发家致富

在过去十年间，全球医药支出一直有着稳步的增长。从2005年全球医药支出的6050亿美元，增长到2015年的近1.1万亿美元，五年内的复合年增长率已超了5.14%，高于全球GDP2.3%。以我国为例，医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到23.3%，在截至“十二五”，仍保持着15.7%的高速发展，其中增速贡献主要集中在低端的药物市场，如仿制药。

据智通财经观察，目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元人民币（单位下同），占总药品消费市场的约40%。然而在我国现有的18.9万个药品批文中，其中95%是仿制药批文，仿制药多达4800家。

而经原山东罗欣制药厂改制重组,由临沂罗欣医药有限公司控股,联合沈阳药科大学等共11家发起人共同发起设立的罗欣药业因最初实力有限等问题也成为仿制药药企大军的一员，主要仿制包括抗生素、抗病毒药物及系统专科药物在内的137种产品。

以头孢菌素类抗生素仿制药为例，2005年首5个月，罗欣药业该品类旗下就有17个注册商标，合计约占该公司营业额的62.12%，成为该公司收入的主要来源。

尽管罗欣药业主打科技含量较低的仿制药产品，但这并不妨碍该公司在当时这一特殊环境内赚的“满盆金”。要知道，2005年上半年，化学仿制药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％，其中抗生素依然占据医院化学药市场的首位，约占26.22％。也就是说，做抗生素仿制药几乎都能赚到钱。而这一观点也能从罗欣药业的业绩中得到证明，财报数据显示，罗欣药业2005年首五个月内，收入约为9055万，较2004年同期的7014万，环比上涨29%。得益业绩增量，该公司也于2005年12月在香港H股挂牌上市。

成功上市后，罗欣药业逐步发展成为集医药研发、生产、销售为一体，拥有冻干粉针剂、粉针剂、水针剂、固体制剂、头孢菌素类原料药、口服头孢系列产品等三十多条生产线的现代医药企业。而凭借在仿制药领域的优势，该公司也是多年实现业务增长，如2009财年，营业额为9.07亿，同期上升35.9%；2012财年，营业额上升36.97%至22.28亿，股东应占溢利上升3.12%至4.39亿；2014财年，营业额上升9.38%至27.66亿，股东应占溢利增长3.49%至4.43亿；2015财年，营业额约为36.1亿，较同期年上升约30.53%。

从千万营业额发展为年收过36亿的公司，罗欣药业也十分被投资者认可，以至于其在每次发布年报的前后，该公司股价在当月都会迎来一波拉升。智通财经发现，2009年3-4月，上一度年报发布期间，该股累计涨幅16.39%；20010年3-4月，累计涨幅47.04%……2014年3-4月，累计涨幅11.47%；2015年3-4月，期间累计涨21.22%。堪称“用业绩硬指标拉股价”的典范。

净利下滑全怪政策

俗话说“大喜之后必逢大悲”。在经历了高频率业绩飙涨后，罗欣药业的发展开始遇到政策阻碍。

2016年上半年，国家为解决产品同质化，提高药品质量，开始针对仿制药进行改革。3月份，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。5月底，CFDA下发了关于落实此项意见的有关公告，明确了评价对象和实施阶段、参比制剂的选择和确定、一致性评价的研究内容、程序、复核检验与核查、保障措施六大模块的内容，并要求划定的289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。这一政策宛如“断了仿制药企业的奶”，业界一时表示，此举可谓是仿制药行业的供给侧改革，未来50%的药品批文将会被淘汰，必将让以仿制药为主的企业蒙受业绩损失。

因政策设定，罗欣药业多款抗生素、病毒药药物如注射用头孢等品种被纳入一致性评价名单中，令其市场风险陡增。受其影响，2016年中报期内，该公司净利润出现下滑。

财报显示，截至2016年6月30日止6个月，该公司实现营业额18.03亿，同比增长10.77%；归属于上市公司股东的净利润1.99亿，同比下滑11.08%；基本每股收益32.68分；毛利率约为72.00%，较2015年同期约66.30%上升约5.70%。而到2016年三季度，净利润继续下滑。前三季度，该公司实现销售额约28.62亿，同比增长约10.71%；股东应占溢利约为2.63亿元，同比减少22.67%；基本每股盈43.22分。

净利润大幅度下降，罗欣药业董事会解释是因受新一轮药品招标影响，公司产品的平均售价持续下降，仿制药质量一致性评价、仿制药临床试验等开支增加导致经营开支大幅增加所致。但对于这一解释，显然未能得到投资者信服，在三季度业绩盈警发出后的次日，该股股价出现下滑，截至收盘，跌6.9%，最低报价9.9港元，成交216.6万股，涉及金额2211.2万港元，损失颇大。

事实上，罗欣药业净利润减少还与销售开支及行政开支大幅上升有关。智通财经通过分析该公司财务报表发现，2016年三季度，该公司未经审核经营开支约为18.28亿，较2015年同期的约13.80亿上升约32.47%。经营开支上涨主要源于两面，一方面就未来推出的产品所产生的研发开支增加，其中部分新增研发开支源自上海科研中心业务，其涉及大量研发工作；另一方面由于销售团队的业务发展人员人数增加从而薪酬开支增加所致。

虽然未能给出研发与销售人员和薪酬开支明细，但从市场大环境可以对比出，在“反商业贿赂”下，药企为寻求合规均开始走学术推广，可因历史原因，我国药代资历参差不齐，需要企业重新培训，然后再在产品上市阶段投入大量的资金来教育医生，培养自己的专家队伍，最终改变医生的观念，形成产品上量。而这一培育推广过程需要其产品零售价的10%+25%左右的员工工资、管理费+15%左右的生产成本，也就50%的费用才能取得成功。如此下来，这对比此前的“带金销售”便在成本上增了一番，必然会使企业经营开支上涨。假设培育成功，从长远而言将可提升公司的市场占有率。反正则对盈利有负面影响。

研发实力显现

与此同时，罗欣药业的现金流并未因净利润下跌出现收紧。2016年中期，该公司经营活动现金流量为143万，融资活动现金流量为490万，投资活动现金流量为-1.08亿，从财务角度来讲，虽然融来的资金远远不够其烧，但这也表明该企业处于扩张时期。

的确，2016年，罗欣药业扩张的脚步在急速加快。比如在研发领域，截止2016年三季度，该公司在上海科研中心团队规模约160人，其核心为具有国际知名医药企业药物研发经验的国内外优秀人才组建的科研团队，已基本完成搭建覆盖新药研发各阶段的全套研发队伍。其中已开始启动了两个创新候选药物的研发和销售：

一是LXI–15028(CJ–12420)项目。目前，罗欣药业与韩国CJHealthCare合作开发的LXI–15028项目预期将于近期向CFDA提交临床申请，而该公司获独家权利以于中国内地境内开发、生产及商业化该候选药物LXI–15028。LXI–15028其实就是一款治疗胃食管反流性疾病及其他酸相关肠胃疾病的药物，2015年同类制剂药物全球销售额约67.8亿美元，若成功研制上市，市场潜力巨大。

二是LXI–15029(SCC–31)項目。该药物是一种新的三磷酸腺苷(ATP)竞争性mTOR激酶抑制剂，是具高度选择性的mTORC1和mTORC2双重抑制剂，与单纯mTORC1抑制剂相比，该药物可拓宽肿瘤谱和提高抗肿瘤效果，在包括乳腺癌、肺癌、胃癌等实体肿瘤领域具有很好的开发前景，同样属于潜力产品。

除在研项目外，罗欣药业2016年还获得了5个药品生产批件。如2016年3月底，该公司获得CFDA发出的关于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起感染的药物盐酸左氧氟沙星片增加0.25g以及0.75g规格的生产批文；2016年5月，又获得注射用头孢西丁钠增加0.5g的规格的生产批文；2016年8月底，获得注射用头孢硫脒增加0.25g的规格的生产批文；2016年9月底，获得注射用盐酸头孢替安增加0.25g的规格的生产批文。

虽说这些批文与相关抗癌产品相比，潜力并不大，但从仿制药一致性评价角度来讲，这无疑证明了罗欣药业具备一定的研发实力，不排除该公司未来因良好的产品储备而获益。同样，罗欣药业发力研发也得到投资者认可，在三季度业绩正式发出后，该公司股价出现反弹，并收复了大部份的失地，反应出市场对该公司的信心。不过有趣的是，摩根斯丹利却一改往日增持态度，开始减该公司股份。2016年10月11日-11月29日，前者分四次合计减持罗欣药业658万股，令人玩味。

在考虑罗欣药业基本面以及行业大环境，该公司或能凭借自己的研发能力、产品储备在仿制药逆风中杀出一片天地。依据当前12.78港元的股价，对应约13倍的PE估值，预计该公司业绩可重回高速增长行列。