微芯生物(688321.SH)：西达本胺新药临床试验申请获受理

智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司今日收到国家药品监督管理局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。

西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙®/Epidaza®”)，国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等疾病。目前已有两个适应症成功获批上市，用于治疗外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌。

非小细胞肺癌是除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌，非小细胞肺癌约占总体肺癌患者的85%。根据2018年在癌症免疫治疗协会年会(SITC)公开披露的Ib/II期临床试验结果，晚期非小细胞肺癌患者入组13例，其中完成评价8例，客观缓解率为38%，疾病控制率75%。西达本胺联合免疫治疗在此类患者中显示出初步但比较明确的联合用药疗效，进一步证实了西达本胺的独特作用机制对非小细胞肺癌有效。