智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项3期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果。
基于这些结果,礼来公司计划在今年下半年向美国FDA提交补充新药申请(sNDA),使用巴瑞替尼治疗斑秃。如果获得批准,它将成为首个获得FDA批准的斑秃疗法。
巴瑞替尼是一款口服JAK抑制剂,它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年,它获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗斑秃。今年3月,它在治疗斑秃的3期临床试验BRAVE-AA2中获得积极结果,成为首个在治疗斑秃的3期临床试验中被证明可促进头发再生的口服JAK抑制剂。
斑秃(alopecia areata,AA)是全球发病率第二高的脱发症状,世界上大约有1.47亿斑秃患者,中国患者约有400万。