君实生物(688180.SH)特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点

智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)公告，公司产品特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(简称“JUPITER-06研究”，Clinicaltrials.gov登记号：NCT03829969)在期中分析中，由独立数据监察委员会(IDMC)判定两个主要研究终点无进展生存期和总生存期都达到方案预设的优效界值。公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。

据悉，JUPITER-06研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂与安慰剂联合紫杉醇/顺铂在晚期或者转移性食管鳞癌的一线治疗的疗效和安全性。该研究由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授担任主要研究者。JUPITER-06研究实际入组514例患者，该研究的主要研究终点为盲态独立评审委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，次要研究终点包括研究者评估的PFS以及客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和疗效持续时间(DOR)等。结果表明特瑞普利单抗联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者，较紫杉醇/顺铂的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。