广生堂(300436.SZ):泰甘定富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书

广生堂(300436.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于富...

智通财经APP讯,广生堂(300436.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,标志着泰甘定(公司富马酸丙酚替诺福韦片商标名)将于 2021 年 7 月 20 日原研专利过期后国内首批上市,实现国产化,为中国乙肝患者提供更多更好的用药选择,同时将进一步完善公司的肝病产品管线,打造公司“肝病专家”系列品牌,进一步强化在肝药领域的市场占有率和领先地位,为公司提供新的业绩增量,以仿哺创,助力公司创新转型发展。

丙酚替诺福韦用药剂量更低,且具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性,是各国乙肝防治指南一致推荐的一线优先用药。

公告称,泰甘定富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司肝病产品线,有利于提升公司的市场竞争力,为公司带来新的利润增长点,以仿哺创,助力公司创新转型发展。


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