恒瑞医药(600276.SH)：SHR1459片获药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年2月4日受理的SHR1459片符合药品注册的有关要求，同意开展联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。

SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂，临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具很高的临床应用价值。

YY-20394是上海璎黎药业有限公司(上海璎黎)研发的1类创新药，是PI3Kδ(磷脂酰肌醇-3-激酶δ亚型)高选择性抑制剂。PI3Kδ抑制剂可直接作用于淋巴瘤细胞，抑制Akt磷酸化，诱导细胞凋亡。其亦可通过影响肿瘤免疫环境，降低Treg细胞功能，增强CD8+T细胞活性，从而杀死实体瘤细胞。YY-20394片拟用于多种恶性肿瘤的治疗。