智通财经APP获悉,招商证券(香港)发布研究报告,重申信达生物(01801)行业首选买入推荐,目标价131港元,鉴于目前PD-1销售稳健以及多项监管催化剂临近,该行认为公司向投资者展现坚实的基本面和优秀的增长机会。
报告中称,公司信迪利单抗在一季度的稳健销售将缓解市场对其在国内PD-1/L1销售前景的担忧,主要基于:1)公司确认一季度销量仍取得环比增长;
2)一季度销售收入(环比持平)还受到春节因素负面影响,因为国内就诊一般会避开春节假期(如春运时间通常约为30-40天);
3)认为销售增长趋势未受到年初与礼来拓展国内商业合作的影响,有效回应前期关于其销售指标下调的传言。
该行认为,信迪利单抗在21年的销售收入仍将保持上升趋势,得益于:1)医保纳入的先发优势使得公司在医院准入和覆盖方面处于行业领先,该行估计较其他公司领先0.5-1年时间;
2)适应症扩展方面优势扩大,预计21年将获批一线肝癌、一线鳞状非小细胞肺癌、以及二线鳞状非小细胞肺癌等适应症;
3)礼来预计在21年内在美国递交一线非小细胞肺癌的BLA申请,加速实现其商业价值。该行表示,礼来向FDA递交BLA将成为近期内一项重要的监管催化剂。
招商证券(香港)建议投资者密切关注公司其他逐渐成熟的研发管线,这些管线将在21年提供多项研发催化剂,包括:1)IBB-376(αPI3Kδ),预计将在21年末或22年初向国家药监局递交复发性/难治性滤泡淋巴瘤适应症的上市申请;
2)IBB-188(αCD-47),预计21年在中国开展骨髓增生异常综合症(MDS)的III期或关键性临床;
3)IBB-110(αLAG-3),预计21年披露临床I期PoC数据;
4)IBB-939(αTIGIT),预计21年披露临床I期初步数据。此外,该行认为公司现金充裕(21年底预计达13亿美元),有助于拓展BD和外延式并购机会。