智通财经APP获悉,4月29日,和黄医药(HCM.US)宣布在中国启动了一项其高选择性和强效PI3Kδ抑制剂 — HMPL-689的II期注册意向临床试验,HMPL-689是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂。该研究用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤("FL")和边缘区淋巴瘤("MZL")患者,FL及MZL均属非霍奇金淋巴瘤("NHL")的亚型。首批受试者已于今天接受给药治疗。
该研究是一项多中心、单臂、开放标签的临床试验,旨在评估HMPL-689单药每日一次口服治疗在约100例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者及约80例复发性/难治性边缘区淋巴瘤患者中的疗效和安全性,目前该研究正在中国超过35个临床中心开展。
据悉,和黄医药已经启动了大规模、面向全球的HMPL-689临床开发计划。除了目前在中国正在进行的II期临床试验和支持性I期临床试验外,HMPL-689于美国和欧洲的I/Ib期临床试验亦在进行中,用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者。
和黄医药目前拥有HMPL-689在全球范围内的所有权利。