智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号“JS201”)的临床试验申请获得批准。
JS201是公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β(转化生长因子-β)的双功能融合蛋白。肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达,TGF-β通过抑制免疫反应,介导抗PD-1单抗的原发性耐药,在癌症进展中产生重要影响。因此,同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可在特定的实体肿瘤中产生优化的抗肿瘤免疫反应。JS201可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路,改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用,有效增强免疫应答,减少免疫逃逸及耐药性的发生。目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。