北陆药业(300016.SZ):碘克沙醇注射液通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2021-05-17 11:56:23
北陆药业(300016.SZ)公告,2021年5月17日,公司收到国家药品监督管理...

智通财经APP讯,北陆药业(300016.SZ)公告,2021年5月17日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))(“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,碘克沙醇注射液属于非离子型双聚体碘对比剂,是等渗碘对比剂,目前被正式列入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》。碘克沙醇可用于高危病人和心血管造影;主要用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a.DSA),外周动脉造影(常规的与i.a.DSA)、腹部血管造影(常规的与i.a.DSA),尿路造影,静脉造影以及CT增强检查;儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

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