上海医药(02607)：辛伐他汀片通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(信谊万象)收到国家药品监督管理局颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B01317、2021B01318)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

辛伐他汀片主要适用于高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者，由Merck Sharp & Dohme Limited研发，最早于1991年在美国上市。2019年1月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1027万元。