浙江医药(600216.SH)：“抗 HER2-ADC”纳入拟突破性治疗品种公示

智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)公告，近日公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(原公告简称“抗 HER2-ADC”)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期2021年5月18日至2021年5月25日。

公告显示，注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤，属于创新生物技术药物。截至目前，公司ARX788项目已累计投入研发费用3.73亿元人民币。