欧康维视生物-B(01477):OT-101在英国提交临床试验许可以启动III期临床试验获受理

欧康维视生物-B(01477)公布,一项临床试验许可最近已获英国药品及保健品管理局...

智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)公布,一项临床试验许可最近已获英国药品及保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)受理,以在英国启动该集团的自主研发产品OT-101的国际多中心III期临床试验。III期MRCT一经批准,OT-101预计将成为低浓度阿托品及其类似物全球首个包含中国人群在内的III期MRCT。

OT-101是该集团开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。低浓度阿托品溶液并不稳定,故一直存在商业化的技术障碍。该集团开发了一种存储及给药系统,以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性,并亦已对系统可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。


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