海思科(002653.SZ)：创新药HSK21542注射液新适应症IND申请获受理

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)公告，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK21542注射液的境内生产药品注册临床试验已获受理，此次获得受理的适应症为“肝病瘙痒”。

公告显示，HSK21542注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物，拟用于急慢性疼痛、瘙痒等适应症的治疗。据临床前研究，HSK21542为外周kappa阿片受体的选择性激动剂，具有强效且长效的镇痛作用，该品不易透过血脑屏障，在发挥外周镇痛的同时，能避免中枢阿片类药物相关副作用，如成瘾、致幻、呼吸抑制等。

据悉，HSK21542注射液于2019年10月至2020年10月在澳洲开展了I期临床试验;2020年1月至2020年9月在中国开展了I期临床试验;2020年6月至2021年2月在中国开展了用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验，目前正在进行该适应症的Ⅲ期临床试验。HSK21542目前还在开展在血液透析受试者中的Ⅱ期临床试验。