诺华(NVS.US)茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂于中国获批，主要用于治疗哮喘症状的不受控制

据智通财经APP获悉，5月24日，中国国家药监局最新公示，诺华公司（NVS.US）的茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂已正式在中国获批。据了解，该吸入粉雾剂名为Enerzair Breezhaler，是一款每日一次固定剂量的复方产品，由长效β2受体激动剂茚达特罗、长效毒蕈碱拮抗剂格隆溴铵，以及吸入皮质类固醇糠酸莫米松这三种有效成分构成，主要用于治疗症状不受控制的哮喘患者。

Enerzair Breezhaler的使用(QVM149)是一种维持疗法，旨在帮助那些接受长效β2受体激动剂和吸入皮质类固醇后，症状仍然加剧的哮喘患者控制症状。此外，该药备受关注的一个原因在于其特殊的给药系统。据介绍，这一三联复方药物使用一种名为Breezhaler的给药系统，它能够让患者使用一个吸入器，就能够准确自我给药。伴随着数字软件和植入到Breezhaler中的传感器，这款疗法能够提供患者用药确认、服药提醒、以及让他们的医生们能够获得客观的治疗数据，帮助更好地做出治疗决定。

此前，Enerzair Breezhaler已经在一项名为IRIDIUM的随机、双盲、含活性对照的3期试验中获得积极结果。该研究纳入超过3000例哮喘患者，他们都曾接受过中/高稳定剂量的长效β2受体激动剂/皮质类固醇(LABA/ICS)的治疗，但症状仍未得到有效控制。试验结果显示，与活性对照组相比，候选药显著改善哮喘控制不佳成年患者的肺功能，并改善了患者的1秒用力呼气量(FEV1)。在第26周时，QVM149组在哮喘问卷评分(ACQ-7)方面显示了对哮喘控制的改善。