远大医药(00512)全球创新产品STC3141在比利时完成COVID-19的IIa期临床试验四例患者入组给药

智通财经APP获悉，远大医药(00512)董事会发布公告，集团全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd(一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物 STC3141，日前在比利时顺利完成用于治疗重症2019冠状病毒病(COVID-19) 感染IIa期临床试验的四例患者入组，并顺利完成连续给药。

此次STC3141在比利时完成治疗重症COVID-19感染的IIa期临床试验的四例患者入组给药，旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19 所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性、有效性及最佳给药策略，进一步扩大产品的适用范围，积累更多资料综合评估后期临床试验的风险和效益，以加快产品的全球开发进程。

重症抗感染领域为远大医药核心战略领域之一，STC3141为全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(“ARDS”)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。中日友好医院副院长曹彬团队曾在《柳叶刀》发表论文称，经临床观察发现，新冠重症患者的临床表现与病毒性脓毒症较为相符。就此，曹彬等人提出，新冠病毒感染引起的细胞因子风暴、淋巴细胞降低、全身多脏器受累等因素，最终导致病人发作病毒性脓毒症，可能是新冠肺炎的关键致病机制之一。解放军总医院第304医院临床部烧伤研究所副所长、急危重症救治中心副主任姚咏明曾在论文中总结脓毒症的主要致病机制，包括过度炎症反应、免疫功能混乱、凝血功能障碍和神经系统调节。研究人员认为，重症新冠患者的临床表现符合脓毒症或脓毒症休克的诊断标准。有效的抗病毒治疗、调节固有免疫应答和重建适应性免疫应答的措施或有利于打破恶性循环，是改善重症新冠患者预后的关键。

远大医药STC3141产品作用机制创新，临床前相关研究结果已于 2020 年 2 月发表于顶级学术期刊 “Nature Communications”，具有深远的学术影响力。而临床研究方面，该产品分别于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的 II 期临床研究和用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究；于2021年3月初获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，在ARDS患者中开展 Ib 期临床研究；于2021年4月在比利时获批开展用于治疗重症COVID-19感染患者的IIa期临床研究。此次仅在该项目临床试验获批后一个月内，便在比利时顺利完成IIa期临床试验四例重症COVID-19感染患者的入组给药，显示远大医药临床研发效率进一步提高，同时该项目此次取得的临床进展也是公司海外临床研究历程中的又一重要里程碑。

4月25日，开拓药业(09939)完成普克鲁胺在美国COVID-19 III期临床试验首位患者入组及给药，该公司股价次日涨幅超20%，并录得了后续几日股价的持续增长。远大医药作为科技创新型医药企业，长期高度重视创新产品和先进技术的研发，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成了国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，相信随着相关新药品研发进程的持续推进，公司市场表现有望进一步得到提升。