前沿生物(688221.SH)：抗新冠候选药FB2001 I期临床试验将开展剂量递增研究

智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)公告，公司与中国科学院上海药物研究所达成合作，公司获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。

2020年，FB2001完成了原料药和制剂的工艺、质量及药理毒理研究工作，并向美国FDA提交了IND申请。

目前，FB2001已获得美国FDA核准签发的临床试验批件，并在美国启动了FB2001的I期临床试验，采用单中心、随机、盲法、对照设计，主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。

截至2021年4月28日，受试者已经入组，并完成第一剂量组给药，经独立数据安全委员会研究，第一剂量组安全性良好，建议继续开展剂量递增研究。

截至本公告披露日，公司已开展相关研究。