智通财经APP获悉,周五,截至北京时间23:47,Provention Bio(PRVB.US)跌超24%,报8.08美元。虽然此前美国食品药品监督管理(FDA)投票赞成批准该公司旗下产品teplizumab,该公司重申了之前的指导意见,即预计潜在的生物制品许可申请(Biologics License Application)批准将被推迟,这或许导致了该股股价走低。
teplizumab是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)。在美国和欧盟,teplizumab分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。如果获得批准,teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展了临床1型糖尿病(T1D)的疗法。