复星医药(02196)： FCN-159片用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤病的临床试验获美国FDA批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到美国 FDA(即食品药品监督管理局)关于同意其参与研制的 FCN-159 片用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤病(NF1)进行临床试验的函(IND 编号：151582)。复星医药产业拟于条件具备后于美国进行该新药针对本次获批适应症的临床试验。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为 MEK1/2 选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤的治疗。截至本公告日，该新药用于具有 NRAS突变的晚期黑色素瘤、I 型神经纤维瘤的治疗于中国境内(不包括中国港澳台)处于I期临床试验阶段。

截至2021年4月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币8227万元(未经审计)。