智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)宣布,已向美国FDA滚动递交mRNA新冠疫苗生物制品许可申请(BLA)。
Moderna将在未来几周继续向FDA提交数据以支持BLA,并要求优先审查。一旦滚动BLA提交完成,FDA将在正式接受审查时通知公司。
根据2020年12月18日获得的紧急使用授权(EUA), Moderna的新冠疫苗目前在美国可以接种。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,截至6月1日,美国已接种超过1.24亿剂Moderna新冠疫苗。