和铂医药-B(02142)：巴托利单抗临床研究的首个中期分析报告已提交中国药品评审中心

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，有关巴托利单抗(HBM9161)治疗患有重症肌无力(MG)患者的II期临床研究，其首个中期分析报告已提交予中国药品评审中心(CDE)。本公司已获得CDE的全面认可，将会继续推进、开展临床III期注册研究的计划。

有关巴托利单抗治疗患有免疫性血小板减少症(ITP)患者的II期临床研究，其研究数据已由独立数据委员会审核，且已确认不存在安全性风险，包括血脂检查结果。

有关巴托利单抗治疗患有视神经脊髓炎(NMOSD)患者的Ib/IIa期临床研究，仍按计划进行中，且未观察到额外的安全性风险。

据悉，巴托利单抗(HBM9161)是一种全人源单克隆抗体(mAb)，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。早期研究表明巴托利单抗具有良好耐受性，可迅速降低总IgG。研究亦表明巴托利单抗是首个被证实在中国和高加索人群中经皮下注射(SC)后能持续降低 IgG的抗FcRn靶点药物。