智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)近日与Lonza签署了一项新的协议,以支持其全球供应链的原料药生产。
该协议将在荷兰Lonza的Geleen工厂建立一条新的生产线,如果获得批准,每年将格额外供应3亿剂Moderna( 50 µg)最新的增强型新冠疫苗。该公司目前预计在欧盟国家每年将提供多达6亿剂新冠疫苗。
据悉,Moderna已经在西班牙与ROVI和Recipharm(法国)合作,在欧洲完成疫苗供应,此外最近还与韩国三星生物制品公司签署了疫苗制造和供应协议。
在美国,该公司还与Lonza Portsmouth合作生产原料药,并与Catalent、Baxter BioPharma Solutions、赛诺菲和赛默飞世尔科技合作提供灌装/精加工服务。
根据协议条款,赛默飞公司在北卡罗来纳州格林维尔的商业生产基地将用于无菌灌装、贴标和包装,以支持Moderna数亿剂疫苗的生产,并将于2021年开始投产。
另外,Moderna与美国食品和药物管理局(FDA)启动了一项生物制剂许可证申请(BLA)的滚动提交程序,申请其mRNA COVID-19疫苗,以预防18岁及以上的人患上该疾病。