智通财经APP获悉,6月7日(周一)美股盘前,截至北京时间16:13,加拿大临床阶段生物制药公司Liminal BioSciences(LMNL.US)涨54.23%,报6.2美元。早前,美国食品药品监督管理局(FDA)通过了该公司药物Ryplazim的生物制剂许可证申请。
据悉,Ryplazim(plasminogen, human-tvmh,人纤溶酶原),用于治疗1型纤溶酶原缺乏症(低纤溶酶原血症)患者。值得一提的是,Ryplazim是FDA批准的第一个治疗纤溶酶原缺乏症的药物。这是一种罕见的遗传性疾病,可损害正常组织和器官功能,并可能导致失明。
在批准Ryplazim的同时,FDA还颁发给Liminal BioSciences公司一张罕见儿科疾病优先审查凭证(PRV),以奖励该公司在罕见病新药研发方面的突出贡献。该券可以兑换以获得任何后续新药申请的优先审查,并且可以出售或转让。