迪瑞医疗(300396.SZ)多项医疗器械注册获受理

智通财经APP讯，迪瑞医疗(300396.SZ)公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》及吉林省药品监督管理局颁发的6项《受理通知书》。

医疗器械注册证变更事项涉及产品为：癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法);变更主要内容包括：变更包装规格;变更适用机型，变更为：全自动化学发光免疫分析仪(型号：CM-180、CM-320、CM-320i)、模块化生化免疫分析系统(型号：CSM-8000)。

医疗器械注册获得受理涉及产品包括：κ轻链测定试剂盒(免疫比浊法);视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法);λ轻链测定试剂盒(免疫比浊法);唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法);免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法);谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)。获得受理的产品涉及生化分析领域。