恒瑞医药(600276.SH)子公司注射用卡瑞利珠单抗获药品注册证书

作者：智通财经皮腾飞 2021-06-10 18:24:30

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加以下适应症，具体为“联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗”。本次新增适应症的Ⅲ期临床试验同时作为本品三线鼻咽癌适应症的确证性临床试验，支持本品三线鼻咽癌适应症已达到附条件批准时的所附条件要求。

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