智通财经APP讯,兆科眼科-B(06622)发布公告,于2021年6月15日,公司一项早前已在中国获得专利授权的发明“一种凝胶制剂中阿达帕林的分散工艺”(中国专利申请编号:201711392438.9)获得美国专利商标局授予美国专利授权(美国专利申请编号:16228808)。
“一种凝胶制剂中阿达帕林的分散工艺”专利用于我们的候选产品阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶(ACCG),乃一种用于治疗中度寻常型痤疮的在研专利产品。阿达帕林为一种视黄酸受体(RAR)激动剂,可刺激皮肤生长,而克林霉素为一种可阻断细菌蛋白质合成的抗生素。
公司已成功完成ACCG在中国的关键第III期试验。关键第III期试验的主要数据表明该研究已达到主要终点指标,证明ACCG优于单独使用阿达帕林凝胶或克林霉素凝胶,具有高度统计差异(P<0.0001)。
与两个单独分组相比,ACCG在主要终点指标方面有明显改善,ACCG组之基线相对总病变计数之百分比变动为68.5%,而阿达帕林凝胶组及磷酸克林霉素凝胶组分别为52.8% (P<0.0001)及59.5% (P<0.0001)。
于2021年2月,公司于中国提交的ACCG新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。
董事会认为,公司的发明是次获得美国专利授权,象征ACCG在美国市场销售时将受到知识产权保护,有助保障公司在当地的利益。