步长制药(603858.SH)：BC0335颗粒因存在较大安全性风险暂停临床试验

步长制药(603858.SH)公告，公司近日获悉，全资子公司山东丹红制药有限公司收...

智通财经APP讯，步长制药(603858.SH)公告，公司近日获悉，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据相关规定，BC0335颗粒目前存在较大的安全性风险，应立即暂停全部临床试验。

公告显示，BC0335系拟用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物。在健康成年受试者中开展单次给药评估食物对BC0335颗粒药代动力学研究时，出现大范围、非预期的严重不良反应，因此暂停临床试验。

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