新股消息 | 外周药物球囊龙头先瑞达医疗通过港交所聆讯，在中国外周DCB市场的份额超过86.9%

智通财经APP获悉，据港交所6月23日披露，先瑞达医疗科技控股有限公司(简称“先瑞达医疗”)通过港交所主板上市聆讯，摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。

先瑞达医疗是中国创新的介入医疗器械企业，专注于提供血管疾病的“介入无植入及血栓抽吸导管”治疗方案，开发出一套具有世界领先技术(尤其适用于药物涂层球囊 (DCB)领域)的介入医疗器械，于2016年开发并推出中国首款外周DCB产品，领先紧随其后的第二名约四年的时间，以2020年收入计，该公司在中国外周DCB市场的市场份额超过86.9%，占据主导地位。

该公司的第二款DCB产品于2019年获FDA指定为“突破性器械”，并于2020年12月获NMPA批准，成为全球首款(截至2021年2月1日为仅有的一款)基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的膝下(BTK)DCB产品。

根据弗若斯特沙利文的资料，在全球所有DCB产品中，该公司的DCB产品采用了其中一种最先进的药物涂层技术，且与全球其他主要竞争产品相比，该公司的DCB产品的临床表现尤为出色。

该公司正在组建一个全面的产品管线，截至2021年2月1日，当中涵盖24个处于不同开发阶段的在研产品。具体如下：

公司已有两款DCB产品获国家药监局批准，包括AcoArt Orchid® & DhaliaTM和AcoArt TulipTM & LitosTM。

其中，AcoArt Orchid® & DhaliaTM是一种紫杉醇DCB，适用于股浅动脉(SFA)及腘动脉(PPA)病变，于2016年5月获国家药监局批准，比第二款获批的同类产品领先大概四年的时间。截至2021年5月27日，公司已在中国推出AcoArt Orchid® & DhaliaTM，并已在十一个其他国家推出AcoArtOrchid®，包括德国、意大利及瑞士等医疗技术先进的国家。于2019年及2020年，AcoArt Orchid® & DhaliaTM于中国及海外的销售所得收入的收益分别为1.20亿元及1.87亿元。

AcoArt Tulip T M & Litos T M也是一种紫杉醇DCB，适用于 BTK 病变，于2020年12月透过快速审批程序获国家药监局批准。截至2021年5月27日，公司已于中国及十个其他国家(包括德国、意大利及瑞士)推出AcoArt TulipTM & LitosTM。于2019年及2020年，该公司仅于海外国家销售AcoArt TulipTM & LitosTM，销售所得收益分别为260万元及300万元。

市场机遇及竞争格局

下肢DCB市场

根据弗若斯特沙利文的资料，中国下肢动脉疾病(LEAD)患者数量从2015年3580万名按复合年增长率2.5%增加到2019年3960万名，并预计于2019年至2030年按复合年增长率2.1%进一步增至2030年的4980万名。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国下肢DCB产品的市场规模由2015年的零增加至2019年的1.42亿元。估计其将于2024年增加至13亿元(包括3.63亿元的BTK DCB产品)，2019年至2024年的复合年增长率为55.1%，且将于2030年进一步增加至29亿元(包括15亿元的BTK DCB产品)，2024年至2030年的复合年增长率为14.6%。

应用于治疗SFA/PCA病变的DCB产品

根据弗若斯特沙利文的资料，截至2021年2月1日，中国市场上仅有四款获国家药监局批准应用于治疗SFA及PPA病变的DCB产品。该公司以2020年收入计的市场份额约86.9%，为主导中国SFA/PPA DCB市场的市场领导者。

应用于治疗BTK病变的DCB产品

根据弗若斯特沙利文的资料，截至2021年2月1日，AcoArt TulipTM & LitosTM为首款及唯一获国家药监局批准的BTK DCB产品，且概无于中国就任何其他BTKDCB在研产品持续进行的临床试验。因此，预期公司可于中国维持其在BTK DCB市场的领导地位至少五年。

财务状况

招股书显示，该公司于PTA球囊产品及DCB产品推出后开始确认收益。于2019年及2020年， 该公司的销售收益分别为1.25亿元及1.94亿元;于2019年录得溢利2310.5万元，于2020年录得亏损4429.2万元。该公司的研发开支由2019年的2547.9万元增加至2020年的8348.7万元，主要由于因进行临床前研究及临床试验而令产生的第三方承包开支、在研产品的持续开发导致耗材、在研产品的开发导致第三方谘询服务产生的顾问费等。

募资用途：(1)32%(或约7.467亿港元)将被分配予公司的核心产品(即AcoArt TulipTM & LitosTM及AcoArt Orchid® & DhaliaTM);(2)23%(或约5.367亿港元)将被分配予公司现有产品管线中余下的24款产品;(3)7%(或约1.633港元)将用于扩大生产能力及强化制造能力。(4)24%(或约5.60亿港元)将获分配用于为通过(其中包括)内部研发、合作、合并及收购、授权引进或股权投资等方式扩大公司的产品组合提供资金;(5)8%(或约1.867亿港元)将用于公司的营运资金及一般企业用途;及(6)6%(或约1.40亿港元)将用于偿还2021年1月来自硅谷银行的贷款。