百济神州(06160)：国家药监局批准百泽安® 用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者和肝细胞癌患者

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，于2021年6月23日，国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安® (替雷利珠单抗)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。同时，NMPA已附条件批准百泽安®用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

百济神州公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示：“随着今天的获批，百泽安®在中国已有五项获批适应症，覆盖肺癌、肝癌、膀胱癌以及淋巴瘤，正在成为这个全球人口最多的国家的一款举足轻重的肿瘤免疫药物。而仅仅一年半之前，百泽安®刚获得其首项批准，这一卓越成就的背后得益于百济神州全球整合的临床开发体系。我们希望通过公司以科学为导向的商业团队，以及与诺华达成的合作，说明百泽安®在中国和全球范围内把握发展机遇，进一步惠及全球更多患者，提升创新优质抗肿瘤药物的可及性。”

百济神州免疫肿瘤学首席医学官贲勇博士称：“我们很高兴地宣布，百泽安®继今年早前获批用于一线治疗鳞状NSCLC之后，现又获批用于晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗。同时，基于一项所有抗PD-1抗体药物在该适应症中开展的全球最大规模的单臂、关键期临床试验结果，百泽安®获批用于治疗二线或三线HCC患者。近期，我们另外2项分别针对食管鳞癌和鼻咽癌的百泽安®关键临床研究也均取得了阳性结果。这些成绩的取得离不开公司雄厚的临床开发实力和团队兢兢业业的努力，更离不开参与试验的患者及家属和试验主要研究者的信任。”