第五轮国家药品集采：恒瑞出局碘克沙醇，但拿下另外三大品种

从2018年底至今，国家药品集中带量采购已历经四轮五场（包括一场“4+7”扩围）。今日（23日），则是第五轮国采开标的日子。

在品种数量以及采购药品规模上，这一轮药品带量采购均有突破。

此轮集采按通用名计，共涉及58个品种、近140个品规，为历次之最。药品使用范围覆盖抗肿瘤药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等多个领域。

同时，据业内预计，这一轮集采的药品规模将在600亿元以上，亦远超此前四轮集采。

因为市场巨大，按销售金额来看，以往10亿元销售级别就能被视作是“重磅炸弹”的“大品种”，在这一次的集采中已经排不上名。能排在前位的基本都是30亿以上级别品种，包括布地奈德吸入剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂、莫西沙星滴眼剂、四大头孢抗生素等。

另据华尔街见闻了解，参与此次集采竞标的企业预计超过200家，涉及品种较多的主要有恒瑞医药(600276.SH)、中国生物制药(01177)、江苏豪森、扬子江药业、科伦药业(002422.SZ)、齐鲁制药、奥赛康(002755.SZ)等。另外，阿斯利康(AZN.US)、辉瑞(PFE.US)、葛兰素史克(GSK.US)等外企亦有多款产品在列。

值得注意的是，前四轮集采均以口服剂型为主，但在这一轮的集采中，注射剂成为了“大户”，58个品种中有29个为注射剂，占比达到50%。

由于化药注射剂不但市场规模巨大（2019年公立医疗机构化药注射剂市场规模达6355亿元）、而且难以在院外销售，因此市场预期此次集采的竞争将较为激烈。

并且，与此前国采中注射剂仅有1年的采购周期不同，本轮集采注射剂的采购周期与口服制剂相同，将视中选企业数量给与1~3年的采购周期，而更长的采购周期势必也将加剧竞争。

作为“医药一哥”，恒瑞医药将在今天的集采中迎来真正的考验。

这一次，恒瑞有8个过评品种参与角逐，包括奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、格隆溴铵注射液、盐酸罗哌卡因注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。

8个品种中，奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇、多西他赛等还是超30亿大品种。

并且，从市场份额看，恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、多西他赛注射液以及奥沙利铂注射液4个品种的市场占比也都比较高。

这也意味着，在这一轮的集采中，恒瑞医药打响的将是一场守住原有市场的“保卫战”。

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，虽然大品种碘克沙醇落标，但恒瑞医药另外3个大品种奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵注射剂均中标。

正大天晴、健康元中标布地奈德吸入剂

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在布地奈德吸入剂（2ml：1mg）的竞标中，中国生物制药子公司正大天晴、健康元全资子公司深圳太太分别以5.65元/支和3.39元/支的价格中标，该价格较14.036元/支的最高有效申报价分别下降60%和76%。布地奈德共5家企业竞标，原研阿斯利康出局。

米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端吸入剂用药市场逐年扩容，年增长率保持在2位数，2018年首次突破200亿大关，2019年达236.8亿元，同比增长10.51%，是一条比较优质的赛道。

布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素，通过雾化器给药，用于治疗支气管哮喘。原研是阿斯利康的普米克令舒，在2000年8月获美国FDA批准上市，我国于2001年11月批准进口，规格为0.5mg/2ml、1mg/2ml。

布地奈德是吸入制剂的销售王牌。2019年中国公立医疗机构终端吸入剂Top20品牌中，布地奈德排名第一，国内公立医院终端销售已经超过70亿元。

2020年2月26日，正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿，获批规格为2ml:1mg，一举打破原研国内长达20年垄断的局面。

碘克沙醇竞标，恒瑞、北陆出局

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在碘克沙醇的竞标中，恒瑞医药、北陆药业出局，司太立、南京正大天晴、扬子江、原研通用电气中标。

碘克沙醇属于碘造影剂。造影剂（Contrast Media）又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。

含碘造影剂主要包括碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普尔和泛影葡胺等品种。其中，碘海醇国内市场份额最大，其次为碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺和碘帕醇等。

碘克沙醇是恒瑞的大品种。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中，恒瑞医药占据50.48%的市场份额，原研通用电气占比34.14%，扬子江约10%，另外还有北陆药业和正大天晴占据了极小部分市场。

司太立中标碘海醇

华尔街见闻在第五轮国家药品带量采购现场获悉，在碘海醇注射剂两个品种的竞标中，司太立均成功中标。

据有关券商研究，2020年碘海醇注射剂全国销售额约40亿元，其中扬子江占50%，原研GE占28%，剩余22%份额为北陆药业、湖南汉森、湖南金健、福安药业等8家企业。

原料药供应方面，扬子江和GE的原料药全部来自GE，剩余企业原料药200吨左右全部为司太立供应。

司太立碘海醇注射液（100ml：30g；100ml：35g）于2020年6月获得药品注册批件。此前，公司曾与恒瑞医药签订合作协议，由后者主要负责该产品在中国大陆的商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。

本文编选自“华尔街见闻”，作者：徐红；智通财经编辑：陈诗烨