MCV2疫苗获批上市，康希诺生物-B(06185)大涨迎“爆发时点”

靠“一针疫苗”火出圈的康希诺生物-B(06185)再度迎来了资本市场的高光时刻。

6月23日早盘时间，康希诺的A股(688185.SH)和H股双双大幅上扬：A股盘中一度大涨超17%，创上市新高798元，尽管午后有所回落，依然收至11.64%，稳坐750港元以上;同时，H股早盘涨超10%后临时停牌，午后复牌后直线拉升，盘中一度涨近20%，创4个月以来新高，而后回落至12.42%，收报414.6港元。

值得关注的是，不管是A股还是H股，康希诺今年的走势均能用“气势如虹”来形容。截至6月23日收盘，A股年初至今累计涨幅达到102.35%，而港股年初至今累计涨幅更是达到惊人的134.9%，堪称买到即赚到。而此次大涨的背后，有着怎样的催化因素?

脑膜炎疫苗获批上市

今日康希诺的大涨，来源于一则公告。

6月23日午间，临时停牌的康希诺生物在港交所披露公告称，其A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV2，商品名称为“美奈喜”)已获国家药品监督管理局授予新药申请批准，以在中国进行商业化。MCV2由该公司研发及生产，用于预防A群及C群血清群脑膜炎球菌细菌引起的感染。

事实上，资本市场的嗅觉更为灵敏——国家药监局官网的最新公示快人一步，脑膜炎疫苗成为康希诺继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗产品。

智通财经APP了解到，国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)，包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高，然而MPSV2及MPSV4产品无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答，免疫持续时间短。

而结合疫苗(MCV)是多糖疫苗(MPSV)的升级替代产品。相比之下多糖结合疫苗会被婴幼儿免疫系统作为蛋白质识别，能够引起婴幼儿良好的免疫反应，接种后可形成免疫记忆，可产生再次免疫应答。

康希诺此次获批的MCV2已完成I期和III期临床试验，I期临床结果初步显示公司MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。III期临床试验显示，公司产品与目前国内批准的主要MCV2产品相比，公司MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性，于6至11个月及12至23个月的年龄组中，A群表现出更好的免疫原性。

从市场角度来看，国内脑膜炎球菌疫苗市场预计由2019年22亿元增加至2030年的77亿元，年均复合增长率为12.1%，增长原因主要是由于非免疫规划脑膜炎球菌单价较高，相对多糖疫苗适用人群更广，总体销售额较大。

除此以外，康希诺旗下同类型还有脑膜炎球菌四价结合疫苗(MCV4)，尚处在审批队列中。据了解，MCV4能够为不同年龄段罹患流脑的高风险人群提供更有效和更全面的免疫保护，且安全性和免疫原性优于现有竞争产品MCV2和MPSV4。

康希诺在研MCV4的Ⅲ期临床试验结果显示，公司MCV4在所有年龄组中具备较好的安全性及耐受性。在Ⅲ期试验中MCV4以3剂次免疫程序(0,1,2)用于3月龄，以2剂次免疫程序(0,1或0,3)用于6-23月龄，以1剂次免疫程序用于2-6周岁健康儿童后，均表现出良好的安全性和免疫原性。

综合来看，公司MCV4和MCV2产品均具备在安全性和有比现有产品安全性更优，若2021年顺利报产，MCV4国内独家产品填补空年龄段，MCV2实现销售，有望为公司兑现丰厚业绩。

新冠疫苗有望贡献确定性收入

除了此次获批的MCV2疫苗以外，康希诺本次爆发式上涨还获得了消息面上的催化。日前，商务部、工业和信息化部、卫生健康委、药监局公布可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单，上市许可持有人包括康希诺生物股份公司等四家公司。

由此能够看到，坐拥腺病毒路线新冠疫苗Ad5-nCoV的康希诺，在再度蔓延的全球疫情背景下，可谓是“金枪不倒”。

康希诺的疫苗是腺病毒载体疫苗，采用单针免疫程序，全程只需打一针，能同时激活体液免疫和细胞免疫，有力抵抗新冠病毒，达到保护效果。该产品的全球临床数据结果显示，单针接种的总体保护效力为65.28%，具有运输方便和单针依从性高的优势。

此前，康希诺生物披露的三期临床试验数据显示，在单针接种疫苗14天后，对重症的保护效力达到95.47%。该疫苗针对病毒变异应对能力强，不仅能产生高效的体液免疫，还可刺激机体产生细胞免疫反应，因此市场中也存在对该产品作为灭活疫苗的“打补丁”和“加强针”的预期。

西南证券测算，当前全球新冠疫苗供不应求,进入产能与订单追逐阶段，公司5亿剂(公司2亿剂，上海子公司2亿剂，CMO约1亿剂)腺病毒疫苗产能有望得到充分释放,峰值净利润可达91亿元。

从公开资料来看，新冠疫苗的确非常赚钱。康希诺一季报显示，公司2021Q1营收4.67亿元，同比增长11483.2%;净利润-0.16亿元，研发支出约为2.7亿元。倘若将研发部分加回，则康希诺一季报净利润高达2.54亿元。

除了新冠疫苗，康希诺并未有其他产品商业化，另据公开资料，一季报康希诺新冠疫苗合同约为400万剂左右，基本上一剂接近100元，且净利率高达50%以上，随着产能的扩张，由于新冠疫苗基本上不需要企业自己销售，因此净利率或更高。在二季度订单更多的情况下，该公司二季度业绩有望延续其Q1的成长速度。

由于新冠疫苗需求量极大，加上康希诺财报已验证新冠疫苗赚钱效应极好，因此市场普遍预期2021H1康希诺业绩将再次爆发，这也是促成今日大涨的因素之一。

此外，除了上述进程较快的品类，康希诺目前在研管线中组分型系列百白破疫苗(其中的婴幼儿用和成人用类型)和肺炎疫苗PCV13i、PBPV均已进入临床阶段，为公司储备中长期发展动力。

中信证券研报显示，康希诺-U汇集资深专家与疫苗行业顶级专家，拥有卓越的管理水平与强劲的研发实力;公司在13个适应症共布局16条创新疫苗产品管线;短期看，重组腺病毒载体新冠病毒疫苗、MCV4/MCV2具有巨大商业价值;中长期看，PCV13i/PBPV、组分百白破系列、结核病加强疫苗均聚焦临床痛点，市场潜力巨大。