中国抗体-B(03681)：中国药监局批准SN1011治疗寻常型天疱疮的新药研究申请

智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布公告，于2021年6月23日，中国国家药品监督管理局已批准SN1011治疗寻常型天疱疮的新药研究申请。SN1011是已知的第一种在中国用作治疗寻常型天疱疮的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，有庞大未满足的临床需求。

本次新药研究申请获批将令公司可以启动在中国进行治疗寻常型天疱疮的全面临床开发项目。这会是继2020年8月有关系统性红斑狼疮适应症的批准后，SN1011的第二个目标适应症。就系统性红斑狼疮进行的I期临床试验，首个健康受试者已于2021年1月15日在中国上海成功给药。I期临床试验一直进展良好。

SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂，其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面，具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。