科伦药业(002422.SZ)：创新药物KL280006注射液获临床试验批准

智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL280006注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。经审查，2021年4月9日受理的KL280006注射液符合药品注册的有关要求，同意开展尿毒症瘙痒的临床试验。

截至公告披露日，全球尚未有获批上市的同类化合物，目前同类化合物研发进度最领先的同靶点药物为Cara Therapeutics Inc.开发的KORSUVA(CR845/difelikefalin)。近日美国食品和药物管理局(FDA)已受理CR845用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒的新药申请(NDA)并授予了优先审查，前期FDA已授予CR845治疗该适应症的突破性药物资格(BTD)。